Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratoires thea, clermont-ferrand array - 297 chloramfenikol; 453 sodnÁ sŮl dexamethason-fosfÁtu - oční kapky, roztok - 5mg/ml+1mg/ml - dexamethason a antiinfektiva

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

vetoquinol s.r.o. - dexamethason a antiinfectives - ušní kapky - kortikosteroidy a antiinfectives v kombinaci - psi

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

omedicamed unipessoal, lisabon array - 9846 monohydrÁt kalcium-dobesilÁtu; 831 monohydrÁt lidokain-hydrochloridu; 2153 dexamethason-acetÁt - rektální mast - 40mg/g+20mg/g+0,25mg/g - dexamethason

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

sifi s.p.a., aci sant'antonio (ct) array - 453 sodnÁ sŮl dexamethason-fosfÁtu - oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu - 1,5mg/ml - dexamethason

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

ursapharm spol. s r.o., praha array - 656 gentamicin-sulfÁt; 453 sodnÁ sŮl dexamethason-fosfÁtu - oční kapky, roztok - 5mg/ml+1mg/ml - dexamethason a antiinfektiva

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 14890 dihydrÁt magnesium-laktÁtu - tableta - 0,5g - magnesium-laktÁt

Česká republika - čeština - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

norbrook laboratories (ireland) limited - dexamethason - injekční roztok - glukokortikoidy - koně, kočky, skot, psi

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

stemline therapeutics b.v. - selinexor - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - nexpovio is indicatedin combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. in combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

Evropská unie - čeština - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - 400 a 800 mgdarunavir krka, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce. darunavir krka 400 mg a 800 mg tablety může být používán stanovit vhodné dávkovací režimy pro léčbu hiv-1 infekce u dospělých a pediatrických pacientů od 3 let věku a nejméně 40 kg tělesné hmotnosti, kteří jsou:antiretrovirové terapie (art)-naivní (viz bod 4. umĚnÍ-zkušenosti s ne darunaviru odpor souborům mutace (drv-rams) a kteří mají plazmatické hiv-1 rna < 100 000 kopií/ml a počet cd4+ buněk ≥ 100 buněk x 106/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5. 600 mg darunaviru krka, současně podáván s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce. darunavir krka 600 mg tablety může být používán stanovit vhodné dávkovací režimy (viz bod 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypové a fenotypové testy (jsou-li k dostupné) a anamnéza by měla vést užívání darunaviru.

Česká republika - čeština - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

g.l. pharma gmbh, lannach array - 1676 karbamazepin - tableta s prodlouženým uvolňováním - 300mg - karbamazepin